logo

Intrauterin enhed: pris, anmeldelser, fotos

Den intrauterinske enhed (IUD) er en lille T-formet enhed fremstillet af fleksibel plast, der indeholder kobber eller hormoner.

Den vaginale spiral hæmmer sædets evne til at bevæge sig, og ægløsning kan ikke forekomme overhovedet.

På grund af dette falder sandsynligheden for begyndelsen af ​​befrugtningen. Den hormonholdige helix komprimerer den cervicale slim, som forhindrer det befrugtede æg i at trænge ind i livmoderen.

Men i de fleste kvinder anbefales det at installere en hormonfri spiral.

Den vaginale spole er langt det bedste ikke-hormonelle middel mod uønsket graviditet.

Intrauterin enhed er det?

Virkningen af ​​den intrauterinske enhed har to retninger:

  • mekanisk effekt på livmoderhalsepitelet, hvilket resulterer i ændringer i endometriumstrukturen, og det befrugtede æg kan ikke vedhæftes
  • skum dannet under inflammatoriske processer forårsaget af spiralens virkning på epitelet, reducerer mobiliteten og levedygtigheden af ​​spermatozoer

Derudover øger kobber den antikonceptionsvirkning, der forårsager aseptisk inflammation i livmoderen.

Faktisk er denne præventionsmetode abort. Fordi graviditet som sådan kan forekomme godt, og det befrugtede æg trænger ind i livmoderhulen, men ikke har evnen til at implanteres i det på grund af forstyrrelser i endometriske lag.

Fosteret dør 7-10 dages opfattelse. Men i de fleste tilfælde har ægget ikke engang tid til at modne. IUD udvider æggelederne, og det bevæger sig langs dem flere gange hurtigere end normalt. Som følge heraf forbliver ægget umodent og ude af stand til at opfatte.

Hvordan installeres den intrauterine enhed?

Den intrauterinske enhed installeres af en obstetriksk-gynækolog ved en medicinsk anlæg.

Indsend videoen som det normalt sker.

En kvinde skal først undersøges og bestå følgende prøver:

  • til seksuelt overførte infektioner
  • HIV, hepatitis
  • smøre på flora
  • cervikal skrabning
  • urinanalyse
  • Ultralyd af bækkenorganerne

Hvis der ikke er kontraindikationer for installationen af ​​den intrauterinske enhed, og kvinden ikke forventer et barn, registreres hun på en aftale med en lokal gynækolog. Lægen sætter spiralen i livmoderhulen.

Det skal bemærkes, at spiralen er hovedsageligt født til familie kvinder. Nursing individer er ordineret en hormon-holdig spiral af medicinske årsager.

For eksempel reducerer Mirena mængden af ​​blødning under menstruation og derved forhindrer væksten af ​​fibromatøse knuder på livmoderen. Hos kvinder, der har født, er livmoderhulen mindre end livmoderen, 2 gange, og den livmoderhalske kanal er tværtimod mere udvidet. I den forbindelse er det mere hensigtsmæssigt at installere IUD for kvinder, der allerede er blevet mødre.

Introduktionen af ​​spiralen foregår midt i cyklen. I denne periode er den antibakterielle aktivitet af cervikal slim maksimal, risikoen for afstødning og andre problemer er reduceret.

Overfladen af ​​livmoderhalsen behandles med bedøvelsesgel. I ekstremt sjældne tilfælde kan der gives en smertestillende medicin. Men i almindelighed føles en kvinde kun mild smerte, som kan sammenlignes med dem der forekommer ved menstruationens begyndelse.

Så anbefales det at lægge sig ned. Selvfølgelig er det i en polyklinik vanskeligt at gøre. Det er bedst at holde frid på dagen for Navy-installationen eller tage fridage fra arbejde.

Prøv ikke at gøre fysisk arbejde. I den første uge efter installationen opgiver du sex og sport. I løbet af denne tid kan blødning og tyngde i maven forekomme.

Dette er ikke forfærdeligt, men hvis smerten er stærk og ikke ophører, er det nødvendigt at konsultere en læge for at fjerne spiralen.

Sådan fjerner du en spiral?

Den intrauterinske enhed ligner bogstavet "T" med antennerne nedenfor.

For dem vil spiralen selv blive tegnet. Processen med dens fjernelse er i de fleste tilfælde smertefri, men kvinden oplever ofte ubehag.

Hvis der ikke er komplikationer såsom perforering af livmoderen, udføres fjernelse af intrauterin indretning i polykliniske tilstande.

Kvinden ligger på den gynækologiske stol, lægen sætter en dilator ind i vagina for at se livmoderhalsen. Det behandles med antiseptisk middel. Derefter forsøger gynækologen med hjælp af pincet og andre hjælpeinstrumenter at "gribe" antennerne og træk helixen ud af livmoderen.

Hvis det af en eller anden grund ikke virker, vil fjernelsen blive udført ved hjælp af et hysteroskop.

Under fjernelse vil kvinden føle kramper og smerter i maven i maven, muligvis blødning, men det går ganske hurtigt.

Pålidelighed som et middel til prævention

Denne præventionsmetode anses for at være den mest pålidelige af alle tilgængelige, og dens effektivitet er 99,9%.

Af de 100 kvinder, der havde en spiral i løbet af året, blev kun en gravid.

Dog bemærkede kvinden simpelthen ikke, at hun havde spiralen faldet. Og det falder ud for dem, der lige har født et barn og for det ufødte barn på grund af den bredere passage af livmoderhalskanalen.

Men glem ikke, at den intrauterine enhed ikke beskytter mod seksuelt overførte infektioner, så du bør ikke glemme kondomet uden en permanent seksuel partner.

Kombinationen af ​​disse to metoder til beskyttelse øger manglende evne til at opfatte op til 100%.

Hvis spiralen er indstillet korrekt, kan en kvinde efter fjernelsen blive gravid inden for et år. Derudover bemærkede mange kvinder en positiv psykologisk virkning af brugen af ​​den intrauterinske enhed.

Uden frygt for uplanlagt graviditet bliver en kvinde mere selvsikker, afslappet og temperamentsfuld.

I modsætning til orale præventionsmidler kræver spiralen ingen begrænsninger og daglig overvågning. Det føles også slet ikke af en mand. Den intrauterine enhed + sølv beskytter ikke kun uønsket graviditet, men reducerer også risikoen for inflammatoriske processer i bækkenet.

Bivirkninger

På trods af alle de glæder af den intrauterinske enhed og dens effektivitet, glem ikke at dette først og fremmest er en medicin, og det har sine egne bivirkninger. Blandt dem er:

  • øger risikoen for infektion i livmoderhulen
  • mængden af ​​blødning under menstruation stiger signifikant
  • med uretmæssig installation af livmoderen kan en kvinde opleve smerter i underlivet
  • ikke-hormonal spole beskytter ikke mod ektopisk graviditet
  • Efter fjernelse af IUD er det nødvendigt at bruge kondom i de første 3-4 måneder, fordi der er risiko for ektopisk graviditet
  • spiralen beskytter ikke mod seksuelt overførte infektioner, derfor er det ikke egnet til kvinder, der ikke har en regelmæssig partner

Intrauterin enhed, anmeldelser

  • Nogle kvinder er bange for, at hvis du sætter på en hormonal spole, begynder du at blive fed, din stemning vil forværres, og din bryst vil skade. Faktisk vil nogle ændringer overholdes de første 1-1,5 måneder, indtil kroppen bliver brugt. Hvis de fortsætter videre, skal helixen fjernes.
  • efter installation af IUD, blodtab stiger under menstruation. Dette skal tages i betragtning. Hvis en kvinde allerede er så rigelig, bør hun vælge det hormonelle lUD. De tværtimod reducerer blodcirkulationen.
  • der er bekymringer for, at flåden kan falde. Ja, det sker, så du har brug for en måned efter installationen til at komme til gynækologen for et besøg og derefter overholdes hvert halve år.
  • kvinder er bange for at etablere en spiral efter fødslen. Hvad hvis det på en eller anden måde påvirker amning? Faktisk, hvis lUD ikke er hormonalt, forbliver helixen næsten den eneste mulige måde at beskytte under amning. Det er langt mere farligt at bruge orale præventionsmidler.

Fordele og ulemper ved at bruge intrauterin enhed

Godbidder

  • intrauterin enhed er det mest effektive middel til at forhindre graviditet
  • spiralen forstyrrer ikke vagina i vagina for at absorbere hormoner og enzymer indeholdt i sædcellerne
  • du behøver ikke tage piller hver dag på samme tid og bekymre dig, hvis du ikke tager dem i tide
  • spiral har et langt liv
  • hvis spiralen er ikke-hormonal, forårsager den ikke fysiologiske ændringer i kvindens krop
  • en mand føler ikke ubehag under samleje i modsætning til kondom eller ring
  • installation af den intrauterin enhed kræver ikke store finansielle investeringer
  • når helixen fjernes, kan kvinden blive gravid ganske hurtigt

ulemper

  • Til installation af Navy er der kontraindikationer
  • ikke egnet til kvinder, der fødes
  • Beskytter ikke mod seksuelt overførte sygdomme, derfor er den ikke egnet til ugifte kvinder og ikke har en regelmæssig partner
  • når du bærer en spiral, kan ektopisk graviditet forekomme
  • blødning stiger under menstruation
  • Hvis den er installeret forkert, kan spiralen vokse ind i livmoderen

Intrauterin enhed

En moderne kvinde kan bestemme, hvornår man skal blive en mor.

På niveau med udviklingen af ​​moderne videnskab er det ikke nødvendigt for dette at ty til sådanne farlige procedurer som abort eller et vakuum eller så tvivlsomt som brugen af ​​stoffer med ukendt sammensætning.

Det er nok at konsultere en obstetriksk-gynækolog, så han rådgiver et antikonceptionsmiddel, især en intrauterin enhed kan blive.

Dette er ikke en ny metode til beskyttelse mod graviditet, men for længe siden brugt og derfor godt studeret. Der er ikke nok statistikker, der angiver den procentdel af kvinder, der har etableret spiralen, men der er en klart overvåget procentdel af dens effektivitet.

Producentfirmaer udpeger et klart tal på 98%, det vil sige en antikonceptionsvirkning vil blive observeret netop i denne procentdel af kvinder med et etableret intrauterin svangerskabsforebyggende middel, og det ser du, er en god indikator.

Hvad er en intrauterin enhed?

Det intrauteriniske præventionsmiddel er ofte lavet af speciel plast, bøjet med bogstavet "T", på det vertikale ben, hvoraf en kobber, men muligvis guld eller sølv legering krølles i spiralform. Nogle intrauterine enheder tilføjer en hormonel komponent, men disse er ofte overflødige forholdsregler. Deres præventionsvirkning er høj uden dem.

Hvis lUD'en er installeret korrekt, begynder den at fungere med det samme. Dette er en af ​​forskellene fra OC (p-piller), for hvilken den sikre periode begynder senere. Derudover er specialiserede kobberholdige intrauterin præventionsmidler opfundet, som anbefales af WHO som et middel til relativt sikker nødprævention.

Intrauterin udstyr af denne type er i stand til at forhindre udvikling af uønsket graviditet, hvis samleje fandt sted selv for 5 dage siden.

Hvordan virker den intrauterine enhed?

Operationsprincippet for den intrauteriniske enhed til prævention er dobbelt. På den ene side er det en rent mekanisk virkning, som består i at forhindre muligheden for normal bevægelse af spermatozoer i livmoderhalsen. På den anden side skaber det betingelserne for en hurtig evakuering af et befrugtet æg, hvis spermatozonen alligevel formår at udføre sit arbejde fra livmoderen.

Den intrauterine enhed løser ikke den befrugtede kvindelige reproduktive celle, hvilket betyder, at graviditet ikke kan forekomme.

Det skal bemærkes, at hvis helixen blev installeret senere end tidspunktet for implantation af ægget i livmoderendometrium, bør den abortive virkning ikke forventes. En intrauterin enhed er ikke beregnet til dette formål.

Forebyggende midler med spiralvikling i sølv eller guld har desuden en god antiseptisk virkning, mens kobberholdige har en skadelig virkning på sædceller, hvilket øger den primære beskyttende virkning.

Hvilke antikonceptionsspoler er populære nu ↑

Der er mere end 50 artikler af intrauterin sikkerhedsudstyr. Næsten alle er T-formede, men spiralens størrelse, legering, stivhed og den mulige arbejdstid kan afvige lidt.

Et af de populære mærker er Navy "Lily" eller "Gold Lili". Det anbefales til kvinder med mindre inflammatoriske processer i kønsorganer, fordi spiralviklingen er en guldlegering, men Goldly eller Exclusive har også introduceret en kobberkomponent, hvilket gør antikonceptionsvirkningen endnu mere pålidelig.

Den intrauterinske enhed "Multiload" er ikke ringere end de ovennævnte modeller i popularitet, og det skyldes den høje pålidelighed af dens vedhæftning efter installationen. Dette gøres muligt af den specielle semi-ovale form og tilstedeværelsen af ​​spidslignende fastgørelser på dens spidser.

Også pålidelig og praktisk, ifølge de kvinder, der bruger dem, er Mirena eller Digest Navy. Hormonet levonorgestrel blev brugt som en faktor for yderligere antikonceptionsbeskyttelse i Miren. Frigivelsesperioden er ca. 5 år, hvilket er garantiperioden for den intrauterine enhed.

Hvilken spiral er bedre, såvel som alle minusser og fordele, vil obstetrikeren-gynækologen fortælle i receptionen, men kvinden bliver nødt til at vælge den intrauterine enhed. Du kan læse anmeldelserne på forummet, se billeder og videoer med forskellige intrauterine enheder, læs deres egne instruktioner, men først og fremmest bør du ledes af råd fra en erfaren læge.

Fjernelse af enheden efter udløb af dens levetid eller af en anden årsag bør udføres af en gynækolog hos en læge.

Sådan installeres intrauterin antikonceptionsmiddel ↑

Faktisk er der ingen forskellige måder at installere forskellige typer spiraler på. Selvfølgelig har hver model sine egne egenskaber, men principperne om udvinding og fiksering er i mange henseender ens.

Først og fremmest vil en usædvanligt professionel fødselslæge-gynækolog kunne levere den intrauterine enhed korrekt, så vi råder dig ikke til at gøre dette uden for hospitalet. Den ideelle tid til at indstille Navy er 5-6 dage efter menstruationscyklussen.

Den intrauterinske anordning er placeret inde i livmoderen, men den kan kun komme gennem cervixkanalen, hvilket er grunden til dens installation. Disse dage er blødningen minimal, men nakken er stadig elastisk og lidt ajar, hvilket reducerer procedurens ømhed. Ofte kræver en erfaren specialist 15 minutter at korrigere spiralen korrekt.

Afhængigt af producenten går enheden fra 5 til 15 år, og hvor længe din lUD fungerer, vil lægen sige.

Fordele ved intrauterin udstyr ↑

Reaktionen af ​​organismen til indførelsen af ​​spiralen

Selvfølgelig skal en kvinde, før du installerer den intrauterinske enhed, afveje fordele og ulemper ved denne præventionsmetode. Så hvad er fordelene ved denne metode, vi kan bemærke:

  • Hurtigstart.
  • Langtidseffektivitet.
  • Interfererer ikke med det normale sexliv.
  • Det er ikke kontraindikation for fortsættelsen af ​​amning.
  • Ikke følt af en kvinde.
  • Påvirker ikke yderligere fertilitet. Så snart hun (IUD) er fjernet, bliver barnets opfattelse straks muligt.
  • Kompatibilitet med narkotika, alkohol.

Ulemper ved brug af intrauterin udstyr ↑

Spiralen som et middel til beskyttelse ville være ideelt, hvis det ikke var for følgende mulige bivirkninger:

  • Reguli kan blive mere rigelig, langvarig eller smertefuld.
  • Spiralen har ingen beskyttende virkning mod seksuelt overførte infektioner. Den kan være lavet af sølv, men koncentrationen kan ikke påvirke infektionsprocessen.
  • Sjældent kan udvisning (spontan udstødning af helix som følge af sammentrækning af livmoderen) eller forskydning af anordningen forekomme.
  • Behovet for regelmæssige besøg hos gynækologen for at kontrollere spiralens position.
  • Graviditet. Dette sker kun i 2% af tilfældene, men det er umuligt at eliminere denne situation fuldstændigt, uanset hvilken producent af spiralen der frigives, og hvor meget det kan koste.

Derudover er det værd at fokusere på det næste spørgsmål. Ved anvendelse af IUD forekommer befrugtning. Det er umuligt at kalde den videre procesabort, men udvisningen af ​​et udviklende embryo fra livmoderen kan dog stadig være til stede. Dette kan medføre, at en kvinde stopper med at bruge IUD.

Kontraindikationer ↑

I modsætning til vildfarelse kan ufødte kvinder også installere en intrauterin enhed. Så det kan ikke beskyttes udelukkende i følgende tilfælde:

  • Hvis graviditeten allerede er kommet.
  • Når en partner har en seksuelt overført infektion, hvilken infektion, som kvinden ønsker at undgå.
  • Forværring af kronisk eller akut infektion i kvinden selv. Efter genopretning kan denne præventionsmetode meget vel anvendes.
  • Hvis der er en abnormitet i strukturen i livmoderen eller livmoderhalsen.
  • Allerede eksisterende onkologi eller øget risiko for forekomsten.
  • Traumatiske skader i livmoderen efter fødslen.
  • En anden kategorisk kontraindikation for brugen af ​​intrauterin indretning er, at kvinden har et blodkoagulationssystem.

Sandsynligvis vil enhver kvinde, der vælger at afslutte en graviditet gennem vakuum aspiration eller curettage curettage i livmoderen, og forhindre forekomsten af ​​denne graviditet selv vælge den anden mulighed. Dette er forståeligt både fra standpunktet for at bevare hendes sundhed og ud fra et antal moralske og etiske spørgsmål.

Det er bedre at vælge et præventionsmiddel i tide og bruge det, end efter at have anvendt instrumentelle eller medicinske metoder til at afslutte graviditetsforløbet.

Det er umuligt at sige, hvilken spiral er den bedste, og som ikke er meget. En kvinde vil gøre denne konklusion uafhængigt efter et forsøg på at anvende det. Under alle omstændigheder anerkendes denne præventionsmetode som en af ​​de bedste og sikreste, og det er bestemt en meget attraktiv fordel.

Intrauterin enhed (IUD) Bayer Dzhaides Levonorgestrel - anmeldelse

Et år efter installationen. Bivirkninger

På tidspunktet for installationen af ​​Jides spiral var jeg 28 år gammel, da min søn var 1,5 år gammel og min mand og jeg besluttede at vi ikke ønskede flere børn. Før graviditet opstod seksuel kontakt uden brug af præventionsmidler. Vi brugte afbrydelsesmetoden lige før afslutningen af ​​samleje. Vi havde en planlagt graviditet, så vores måde har altid arbejdet. Men nu ville vi ikke risikere det på denne måde, og at bruge kondomer er ikke en passende løsning for os. Jeg ville heller ikke tage pillerne, så det var den bedste løsning at installere den intravenøse præventionsmiddel.

Hun henvendte sig til gynækologen og undersøgte min kvindes sundhedstilstand, da eventuelle problemer kan være en kontraindikation for installationen af ​​sådanne slags spoler. Jeg blev diagnosticeret med erosion, som jeg helbrede med Medinova antibiotikum Fluomizin. Alle test blev normaliseret.

Da jeg havde rigelig udledning under menstruationen, blev jeg ordineret en intrauterin enhed med progestogen Dzhaides (Levonorgestrel). En sådan spiral indeholder et hormonalt lægemiddel, som også vil reducere mængden af ​​menstruationsflow samt smerte i menstruationsbegyndelsen. Sæt en sådan spiral på den anden dag, hvor menstruationen begynder.

Den første ting, der interesserede mig, var, om installationen ville være smertefuld. Før proceduren fik jeg lov til at drikke et bedøvelsesmiddel til selvtilfredshed. Jeg valgte Nimesil. For det første gør gynækologen ved hjælp af et specielt arbejdsredskab vejen hvor spiralen bliver i livmoderen. Føler lidt hård, ubehagelig, men helt tolerabel. Mere bange end jeg følte. Smerten kan sammenlignes med det faktum, at du pludselig har startet menstruation. Proceduren finder sted meget hurtigt, i minutter. Og du kan selv gå hjem.

Nogen tid efter installationen, omkring en uge senere (lægen siger), blev jeg bedt om at besøge ultralydsscanning for at kontrollere, om spiralen blev installeret korrekt. Alt var fantastisk.

Denne spiral er sat i tre år. Men hver sjette måned eller mindst et år skal du besøge en gynækolog for at kontrollere din kvindes sundhed og spiralets tilstand.

Spiralen er generelt umærkelig, selv de tynde antenner, der går lidt ud. Min mand føler sig heller ikke noget.

Et år er gået siden jeg installerede helixen, alt er fint indtil videre, der har ikke været nogen problemer. Det eneste, som jeg ikke umiddelbart varslede om, at de første seks måneder, menstruationscyklussen vil blive etableret. Så snart en spiral blev etableret for mig, begyndte stoffet at virke, og min periode sluttede ikke længe. Så efter et stykke tid husker jeg bare ikke, måske en uge senere begyndte mine perioder igen, men ikke så rigelige som normalt. Lægen sagde, at dette er den normale virkning af et hormonalt stof, og dette kan ske inden for seks måneder. Men jeg har ikke sådanne pludselige ændringer i menstruationscyklussen mere, det eneste er, at menstruationsperioden er blevet lidt længere. De starter for langsomt og slutter også lang tid. Ugen går helt sikkert væk. Men så er min mand og jeg nu helt tilfredse med vores intime forhold. Og jeg fortryder ikke, at jeg havde installeret en sådan spiral.

Bivirkninger

Efter installationen af ​​Jaydes oplever de fleste kvinder en ændring i menstruationsblødningens art. Under anvendelse af lægemidlet øges hyppigheden af ​​amenoré og sjælden blødning, og hyppigheden af ​​langvarig og hyppig blødning falder.

I kliniske undersøgelser blev følgende blødningsmønster observeret:

I de første 90 dage efter brug af systemet havde mindre end 1% af kvinder amenoré, 8% havde sjælden blødning, 31% havde hyppig blødning og 59% havde langvarig blødning *.

i løbet af de sidste 90 dage havde 3% af kvinder amenoré, 19% havde sjældne blødninger, 12% havde hyppig blødning og 17% havde langvarig blødning *.

Ved udgangen af ​​det første anvendelsesår havde 1,6% af kvinder amenoré, 20% havde sjældne blødninger, 8% havde hyppig blødning og 9% havde langvarig blødning *.

Ved udgangen af ​​3 år med anvendelse af systemet havde 12% af kvinder amenoré, 22% havde sjælden blødning, 4% havde hyppig blødning og 3% havde langvarig blødning *.

* - Patienter med langvarig blødning kan også medtages i andre kategorier.

Følgende er uønskede lægemiddelreaktioner opdelt i organsystemklasser ifølge MedDRA - Medical Dictionary for Regulatory Activities.

Meget ofte (≥ 1/10)

- mavesmerter, smerter i bækkenområdet

- ændringer i blødningens art, herunder en forøgelse eller nedsættelse af mængden af ​​menstruationsblødning, spotting, oligomenorrhea og amenoré, ovariecyster *, vulvovaginitis

Jeg afslutter ikke min anmeldelse på dette, og efter et andet år vil jeg tilføje det... Hvis du har spørgsmål, spørg, jeg svarer på alle.

Spiral Jaydes - den bedste præventionsmetode til kvinder

Moderne præventionsmetoder omfatter et stort antal former for forebyggelse af uønsket graviditet. En af de mest effektive er den intrauterine enhed. Mange kvinder tør ikke installere spiralen, fordi de er bange for at bære infektionen, de tror, ​​at den er ineffektiv, og dens installation er smertefuld. Alle disse myter debunk spiraler Jades.

Spiral Jaydes: Beskrivelse

Den intrauterinske enhed (IUD) Jaydes er et unikt system fremstillet af medicinsk plast og sølv, der desuden indeholder et hormonbaseret svangerskabsforebyggende middel i et specielt reservoir i slutningen af ​​helixen. Det progestogene hormon levonorgestrel virker som et antikonceptionsmiddel i IUD. I Jides spiral nås indholdet 13,5 mg. Denne mængde levonorgestrel er tilstrækkelig til at give en antikonceptionsvirkning i 3 hele år.

Jades: handling

Spiral Jaydes kombineret flere effekter, der forhindrer undfangelse:

  1. Levonorgestrel hæmmer på grund af sin anti-progestogen virkning syntesen af ​​hormonet østrogen og aktiviteten af ​​progesteronreceptorer. Dette fører til det faktum, at endometrium (indre lag af livmoderen) bliver ufølsomt overfor hormoner og ændrer sig ikke, når ægcellen forlader æggestokken for befrugtning.
  2. Navy Jaydes fortykker slim der produceres fra livmoderen og vagina. På grund af dette trænger sæd ikke ind i livmoderhalsen for yderligere befrugtning.
  3. På helixens installationssted skabes der et miljø, der hæmmer sædcellernes bevægelighed og funktionelle evne, hvilket forhindrer deres indtrængning og forbindelse med ægcellen.

Jades er en spiral lavet af sikker medicinsk plast og sølv. Disse materialer forhindrer infektionens indtrængning og har desinficerende egenskaber. Takket være dette skabes der et rent, bakteriefrit miljø i livmoderen. Derfor er installationen og brugen af ​​Navy Jaydes ikke årsag til infektiøse komplikationer og betændelse i kønsorganerne hos kvinder.

Jaides hormonal spole påvirker ikke evnen til at opfatte et barn i fremtiden. Undersøgelser har vist, at efter den fjerning af lUD'en, forekommer den ønskede graviditet over en periode på 12 måneder, mere end i 86% af alle kvinder med spiral. Også ved installation af det intrauteriniske system er der ikke observeret hormonelle lidelser.

Jades og månedligt

Spiral hormonale antikonceptive intrauterin Jaydes påvirker arten af ​​udskrivning under menstruation (især i de første måneder). Dette skyldes den direkte indflydelse af den aktive komponent af levonorgestrel på livmoderens slimhinde. Samtidig ændres ikke cyklusen af ​​ægløsning og udviklingen af ​​follikler i æggestokken.

De første perioder efter installationen af ​​spiralen kan være mere rigelige og længere. Derefter bliver menstruationen som regel kortere i varighed, og udledningen er mindre udtværende. Dette skyldes hæmning af endometrial udvikling.

Det skal også huskes, at den første menstruation efter installationen af ​​spiral Jaides måske kommer lidt senere. Årsagen til dette er levonorgestrel, som hæmmer syntesen af ​​østrogen.

Efter installationen af ​​flåden kan menstruation blive knappe og helt forsvinde. Disse betingelser betegnes henholdsvis oligomenorrhea og amenorré. Men bekymre dig ikke, for mens ovariefunktionen og hormonbalancen holdes på et normalt niveau.

Jaydes fødselsløse og postpartum: funktioner i brug

Det hormonelle lUD kan installeres på ufødte kvinder. I dette tilfælde skal den første installation af systemet foretages inden for 7 dage fra begyndelsen af ​​måneden. Hvis det er nødvendigt at udskifte spiralen med en ny, kan geninstallationen udføres på en hvilken som helst dag i menstruationscyklussen. Derudover kan Jaydes Navy installeres umiddelbart efter abortet, men under forudsætning af at den afbrudte graviditet ikke er mere end 12 uger.

Postpartuminstallation af Jaides-systemet kan udføres tidligst 6 uger efter levering. Men hvis livmoderen langsomt vender tilbage til normal form, er installationen bedst udskudt indtil den 12. uge.

Intrauterin-apparater har længe vist sig at være en sikker og pålidelig metode til beskyttelse mod uønsket graviditet. Den farmakologiske industri producerer tusindvis af intrauterine systemer hver dag, men Jaydes Navy er absolut det bedste. Sammen med andre spiraler vinder systemet fra Jades takket være dens fordele:

  • Sikkerheden af ​​de materialer, der bruges til at fremstille spiralen;
  • Effekt og pålidelighed af lUD på grund af tilstedeværelsen af ​​det aktive hormonelle antikonceptionsmiddel i sættet - levonorgestrel;
  • Varighed af brug (op til 3 år);
  • Fraværet af komplikationer, herunder infektiøse, efter installationen af ​​helixen;
  • Ingen effekt på hormonbalancen og frugtbarheden i fremtiden;
  • Evnen til at installere Navy som fødsel og kvinder, der ikke fødte.

Ved at installere intra-uterine helix Jades, vil du være pålideligt beskyttet mod uønsket graviditet og bevare dit kvindelige helbred!

Dzhaydes® levonorgestrel

instruktion

  • russisk
  • kasakhiske russisk

Handelsnavn

Dzhaydes

International ikke-proprietært navn

Doseringsformular

Intrauterin system 13,5 mg

struktur

Et intrauterin system indeholder

aktiv ingrediens - levonorgestrel mikroniseret 13,5 mg

excipienser - poly (dimethylsiloxan) elastomerkerne, poly (dimethylsiloxan) elastomer fyldt med siliciumdioxid.

beskrivelse

Produktet består af en indsats med en lyserød flange og det intrauterinale system af levonorgestrel, som er placeret i enden af ​​indsatsen. Det intrauteriniske system består af et hvidligt eller svagt gult reservoir med lægemidlet monteret på en lodret stamme af det T-formede legeme. Præparatreservoiret består af en kerne af 65% levonorgestrel og 35% poly (dimethylsiloxan) elastomer, dækket af en halvtransparent poly (dimethylsiloxan) membran. En sølvring er fastgjort til den øvre ende af den lodrette stang. Den T-formede krop har en loop i den ene ende og to arme i den anden ende. Tråd er fastgjort til løkken for at fjerne systemet. System uden synlige defekter.

Farmakoterapeutisk gruppe

Andre lægemidler til behandling af gynækologiske sygdomme. Præceptive midler til lokal anvendelse. Intrauterin præventionsmidler.

Plast spiraler med progestogener

ATX kode G02BA03

Farmakologiske egenskaber

Den aktive bestanddel af Djaides er levonorgestrel, som frigives direkte i livmoderhulen.

Ifølge undersøgelser af serumkoncentrationer begynder frigivelsen af ​​levonorgestrel i livmoderhulen umiddelbart efter indførelsen af ​​Jaydes. 7 dage efter injektionen af ​​Jydes når koncentrationen af ​​levonorgestrel et niveau på 162 pg / ml. Så er der et fald i koncentrationen af ​​levonorgestrel, som når et niveau på 59 pg / ml efter 3 år. Ved anvendelse af det intrauterinale system (IUD) med levonorgestrel giver høj lokal eksponering af lægemidlet i livmoderen en høj koncentrationsgradient fra endometrium til myometrium (koncentration af levonorgestrel i endometrium overstiger koncentrationen i myometrium mere end 100 gange) og lave koncentrationer af levonorgestrel i serum ( koncentrationen af ​​levonorgestrel i endometrium overstiger dens koncentration i serum på mere end 1000 gange).

Levonorgestrel binder ikke specifikt til serumalbumin og specifikt til kønshormonbindende globulin (SHB). Mindre end 2% af levonorgestrel i serum er i fri form. Levonorgestrel binder med SHG med høj affinitet. Følgelig fører ændringer i serum SHS koncentration til en stigning (med en høj serum SHS koncentration) eller et fald (med en lav serum SHS koncentration) total serum levonorgestrel koncentration. Inden for 3 år efter installation af Jades reduceres koncentrationen af ​​GSPS i serum med 30%. Derefter er der et "pladelignende" niveau af GSPS med tendens til en stigning i basale indikatorer over tid.

Det tilsyneladende fordelingsvolumen af ​​levonorgestrel er ca. 106 liter.

Levonorgestrel metaboliseres i vid udstrækning. De vigtigste metabolitter i blodplasmaet er ukonjugerede og konjugerede former af 3, 5-tetrahydrolevonorgestrel. Baseret på resultaterne af in vitro og in vivo undersøgelser er hovedisoenzymet involveret i metabolisme af levonorgestrel CYP3A4. elimination

Serumlevonorgestrelklarationshastigheden er ca. 1,0 ml / min / kg. Kun en lille del af levonorgestrel udskilles uændret. Metabolitter udskilles i urin og afføring i et omtrentligt forhold på 1: 1. Halveringstiden er ca. 24 timer.

Farmakokinetikken for levonorgestrel afhænger af koncentrationen af ​​GSM, som påvirkes af østrogener og androgener. I den første måned, hvor Dzhaides anvendes, observeres et fald i SHBG-hastigheden med 30%, hvilket fører til et fald i koncentrationen af ​​levonorgestrel i serum, hvilket indikerer den ikke-lineære karakter af levonorgestrelets farmakokinetik med tiden. Der forventes ingen effekt på effektiviteten, især i betragtning af Jades lokale påvirkning.

farmakodynamik

Jaydes har hovedsageligt lokal progestin i livmoderen. Den høje koncentration af levonorgestrel i endometrium hjælper med at reducere følsomheden af ​​dets østrogen- og progesteronreceptorer, hvilket gør endometriumet relativt immun for cirkulerende østradiol og udøver en stærk antiproliferativ virkning. Ved anvendelse af Jaydes er der observeret morfologiske ændringer i endometriumet og en svag lokal reaktion på tilstedeværelsen af ​​et fremmedlegeme i livmoderen. Fortykkelse af slimhinden i livmoderhalsen forhindrer sæd i at gå ind i livmoderen. Det lokale miljø i livmoderen og æggestokkene undertrykker sædmotilitet og funktion, hvilket forhindrer befrugtning.

Djaides antikonceptionsevnen blev evalueret i et klinisk studie med 1432 kvinder i alderen 18-35 år, herunder 38,8% (556) tidligere sygeplejersker, hvoraf 83,6% (465) ikke havde graviditet før deres introduktion. Dzhaydes.

Metodefejlindekset (Pearlindekset er en indikator, der afspejler antallet af graviditeter hos 100 kvinder om året) er ca. 0,41 i 1 år og 0,33 om 3 år. Antallet af "svigt i metoden", som afspejler antallet af graviditeter hos 100 kvinder, var omkring 0,4% inden for 1 år, og den kumulative tal i 3 år var 0,9%. Indikatoren "metodefejl" indbefatter også en graviditet, der opstår mod en uopdaget udvisning eller perforering.

Da brug af Jaydes ikke kræver omhyggelig daglig brug, er graden af ​​graviditet med "normal brug" sammenlignelig med hyppigheden i kontrollerede kliniske forsøg ("ideel anvendelse").

Brugen af ​​Jaydez påvirker ikke fremtidig frugtbarhed. Ca. 86,2% af kvinderne, der ønsker at have et barn, opstår graviditet inden for 12 måneder efter fjernelse af systemet.

Menstruationens art er resultatet af levonorgestrelets direkte virkning på endometrium og afspejler ikke ægløsningens cyklus. Der er ingen klar sammenhæng mellem sekretionernes art og udviklingen af ​​follikler, niveauer af østradiol og progesteron. I de første måneder af brug af DZHIDES® kan der på grund af processen med undertrykkelse af proliferationen af ​​endometriumet observeres en initial stigning i spotting. Herefter fører en markant undertrykkelse af endometrium til et fald i varigheden og mængden af ​​menstruationsblødninger hos kvinder, der bruger Jaydes. Skarpe perioder bliver ofte til oligomenorrhea eller amenoré. Samtidig forbliver ovariefunktionen og østradiolniveauerne i blodet normale, selv med udviklingen af ​​amenoré.

Indikationer for brug

Dosering og indgift

Dzhaydes installeret i livmoderhulen og gælder i 3 år.

Frigivelseshastigheden for levonorgestrel in vivo efter 24 dage er ca. 14 μg pr. Dag og falder efter 60 dage til ca. 10 μg pr. Dag. Efter 3 år falder hastigheden gradvist til 5 μg om dagen. Den gennemsnitlige frigivelse af levonorgestrel in vivo er ca. 6 μg pr. Dag i tre år.

Ved korrekt installation, Jades, udført i overensstemmelse med brugsanvisningen, er metoden "fejlfrekvens" 0,4% i 1 år og kumulativt ca. 0,9% i 3 år, herunder graviditet som følge af udiagnostiseret udvisning af systemet og perforering af livmoderen.

Installer og afinstaller system

Det anbefales, at Jaids Navy kun administreres af en læge, der har erfaring med indførelsen af ​​Navy og / eller trænet i introduktionen af ​​Jades-proceduren.

Dzhaydes skal installeres i livmoderhulen inden for syv dage efter menstruationsstart. Jaydes-systemet kan erstattes af et nyt system på en hvilken som helst dag i menstruationscyklussen. Dzhaydes® kan også installeres umiddelbart efter en abort i graviditetens første trimester.

Postpartuminstallation skal udskydes indtil fuldstændig udløsning af livmoderen, men det kan ske senest seks uger efter levering. Hvis involution sker for langsomt, anbefales det at overveje systemets introduktion 12 uger efter levering.

Hvis indførelsen af ​​systemet er vanskelig og / eller usædvanlig smerte eller blødning opstår i processen med at etablere eller efter introduktionen af ​​Jaydes, skal en fysisk undersøgelse og ultralydundersøgelse (ultralyd) udføres straks for at udelukke perforering af livmoderen.

Jades-systemet kan skelnes fra andre systemer ved at visualisere en sølvring under en ultralydsscanning. Rammen på det T-formede hus indeholder bariumsulfat, hvilket gør det synligt under røntgenundersøgelsen.

Dzhaydes fjernet ved omhyggelig strækning af tråden, fanget med tang. Hvis filamenterne ikke er synlige, og systemet er i ultralydshulrummet, kan det fjernes med en smal, skarp kirurgisk klemme. Dette kan kræve udvidelse af livmoderhalsen eller kirurgi.

Systemet skal fjernes senest 3 år efter installationen. Hvis en kvinde ønsker at fortsætte med at anvende samme metode, kan det nye system installeres umiddelbart efter at det nuværende system er fjernet.

Hvis graviditet er uønsket, bør fjernelse af lUD udføres inden for 7 dage efter menstruationens begyndelse, forudsat at kvinden har en regelmæssig menstruationscyklus. Hvis systemet fjernes på andre dage i menstruationscyklussen, og kvinden har haft seksuel kontakt i løbet af den foregående uge, risikerer hun at blive gravid, medmindre det nye system blev installeret umiddelbart efter at den gamle blev fjernet.

Efter fjernelse af Jides skal systemet kontrolleres for integritet.

Instruktioner vedrørende brug og håndtering af flåden

Jaydes leveres i en steril pakke, der kun åbnes umiddelbart før installationen af ​​det intrauteriniske system. Det åbne system skal behandles med aseptiske forholdsregler. Hvis integriteten af ​​den sterile emballage er beskadiget, eller hvis systemets integritet mistænkes, skal systemet destrueres.

Yderligere oplysninger for visse kategorier af patienter

Ældre patienter

Jaydes er ikke blevet undersøgt hos kvinder over 65 år.

Dzhaydes  narkotika er ikke indiceret for kvinder efter overgangsalderen.

Patienter med nedsat leverfunktion

Dzhaides lægemiddel er ikke undersøgt hos kvinder med nedsat leverfunktion. Lægemidlet er kontraindiceret hos kvinder med akut leversygdom eller levertumorer (se også afsnittet "Kontraindikationer").

Patienter med nedsat nyrefunktion

Dzhaides lægemiddel er ikke undersøgt hos patienter med nedsat nyrefunktion.

Bivirkninger

Efter installationen af ​​Jaydes oplever de fleste kvinder en ændring i menstruationsblødningens art. Under anvendelse af lægemidlet øges hyppigheden af ​​amenoré og sjælden blødning, og hyppigheden af ​​langvarig og hyppig blødning falder.

I kliniske undersøgelser blev følgende blødningsmønster observeret:

I de første 90 dage efter brug af systemet havde mindre end 1% af kvinder amenoré, 8% havde sjælden blødning, 31% havde hyppig blødning og 59% havde langvarig blødning *.

i løbet af de sidste 90 dage havde 3% af kvinder amenoré, 19% havde sjældne blødninger, 12% havde hyppig blødning og 17% havde langvarig blødning *.

Ved udgangen af ​​det første anvendelsesår havde 1,6% af kvinder amenoré, 20% havde sjældne blødninger, 8% havde hyppig blødning og 9% havde langvarig blødning *.

Ved udgangen af ​​3 år med anvendelse af systemet havde 12% af kvinder amenoré, 22% havde sjælden blødning, 4% havde hyppig blødning og 3% havde langvarig blødning *.

* - Patienter med langvarig blødning kan også medtages i andre kategorier.

Følgende er uønskede lægemiddelreaktioner opdelt i organsystemklasser ifølge MedDRA - Medical Dictionary for Regulatory Activities.

- mavesmerter, smerter i bækkenområdet

- ændringer i blødningens art, herunder en forøgelse eller nedsættelse af mængden af ​​menstruationsblødning, spotting, oligomenorrhea og amenoré, ovariecyster *, vulvovaginitis

Fordel spiral instruktion

aktiv ingrediens: levonorgestrel;

1 intrauterin system indeholder levonorgestrel 13,5 mg;

excipienser: polydimethylsiloxanelastomerkerne;

en siliciumfyldt polydimethylsiloxanelastomer; polyethylen; bariumsulfat; jernoxid (E172); sølv (E 174).

Doseringsformular

Intrauterin system med levonorgestrel.

FarmGruppa

Præventionsmiddel til lokal brug. Intrauterin præventionsmiddel.

ATC-kode G02B A03

vidnesbyrd

Præception i tre år.

Kontraindikationer

  • Graviditet.
  • Akutte eller tilbagevendende inflammatoriske sygdomme i bækkenorganerne eller sygdomme forbundet med en øget risiko for bækkeninfektion.
  • Akut cervicitis eller vaginitis.
  • Postpartum endometritis eller en inficeret abort i de sidste tre måneder.
  • Cervikal intraepitelial neoplasi i fuldstændig rekvalescens.
  • Maligne tumorer i livmoderhalsen eller livmoderen.
  • Progestogenafhængige tumorer, herunder brystkræft.
  • Unormal vaginal blødning, hvis årsag er uklar.
  • Medfødte eller erhvervede patologier i livmoderen, herunder fibroider, som kan forstyrre indførelsen og / eller vedligeholdelsen af ​​det intrauterinale system (for eksempel hvis de deformerer livmoderhulen).
  • Akutte leversygdomme eller levertumorer.
  • Overfølsomhed overfor det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne.

Dosering og indgift

Det intrauteriniske system, Jades, indsættes i livmoderhulen og gælder i tre år.

Introduktion og fjernelse / udskiftning

Det anbefales, at Jaides®-systemet kun indgives af en læge / læge, der har erfaring med indsættelse af en lUD og / eller blev uddannet i introduktionen af ​​Jades®-systemet.

Dzhaydes® kan indføres i en livmoderhule inden for syv dage fra begyndelsen af ​​perioderne. Du kan udskifte Jaides®-systemet med et nyt system til enhver tid i menstruationscyklussen. Systemet kan indgives umiddelbart efter en abort i graviditetens første trimester.

Postpartumadministration bør udskydes indtil fuldstændig udløsning af livmoderen, men kan ske senest 6 uger efter fødslen. Hvis involutionen sker for langsomt, anbefales det at introducere systemet 12 uger efter levering.

Hvis der er vanskeligheder med indførelsen af ​​systemet og / eller usædvanlig smerte eller blødning under eller efter injektionen, skal en fysisk undersøgelse og en ultralydsscanning udføres for at undgå perforering.

Jades®-systemet kan skelnes fra andre IUD'er ved at visualisere en sølvring ved en ultralydsscanning. T-kassen i Jaides®-systemet indeholder bariumsulfat, som visualiseres af røntgen.

Jides®-systemet fjernes ved forsigtigt at trække strengene med kirurgiske tang. Hvis filamenterne er usynlige, og systemet er i livmoderen, kan det fjernes ved brug af smalle kirurgiske tang. Dette kan kræve dilatation af livmoderhalsen eller kirurgi.

Systemet skal fjernes senest ved udgangen af ​​treårsperioden. Hvis patienten ønsker at fortsætte med at bruge denne metode, kan et nyt system indtastes umiddelbart efter, at det foregående system er slettet.

Hvis graviditet ikke er ønsket, skal fjernelse af systemet udføres inden for syv dage efter menstruationens indtræden, hvis kvinden stadig har regelmæssig menstruation. Hvis systemet fjernes på et andet tidspunkt i menstruationscyklussen, og kvinden havde samleje i ugen før fjernelse af systemet, er der risiko for at blive gravid, hvis et nyt system ikke blev umiddelbart introduceret efter fjernelsen af ​​systemet.

Efter fjernelse skal Jides®-systemet inspiceres for at sikre, at det ikke er beskadiget.

Instruktioner til brug

Jades®-systemet er designet til at blive administreret af en læge under aseptiske forhold. Jaides®-systemet leveres i en steril pakke og bør ikke åbnes, før systemet er installeret. Overhold aseptiske forhold ved håndtering af systemet uden emballage. Hvis beskyttelseslaget af den sterile pakke er revet eller beskadiget, kan systemet ikke bruges.

Yderligere oplysninger om brug i individuelle patientpopulationer.

Brugen af ​​Jides®-systemet hos kvinder over 65 år er ikke undersøgt. Der er ingen indikationer for brug af Jides®-systemet hos postmenopausale kvinder.

Patienter med leversvigt

Brugen af ​​Jaides®-systemet hos kvinder med nedsat leverfunktion er ikke undersøgt. Anvendelse af Dzhaydes®-systemet er kontraindiceret hos kvinder med akutte leversygdomme eller levertumorer (se afsnittet "Kontraindikationer").

Patienter med nyresvigt

Brug af Dzhaydes ® kvinder med nedsat nyrefunktion er ikke undersøgt.

Instruktioner til brug

Det administreres kun af en læge under aseptiske forhold.

Jaides®-systemet leveres med en indgangsenhed (inserter) i en steril pakke, som ikke bør åbnes, før systemet er installeret. Må ikke steriliseres igen. Jades®-systemet er kun beregnet til engangsbrug. Må ikke anvendes, hvis den indre emballage er beskadiget eller åbnet. Må ikke anvendes ud over udløbsdatoen, der er trykt på etiketten.

Forberedelse til introduktionen

  • Undersøg patienten med det formål at bestemme livmoderens størrelse og stilling, identificere tegn på akutte infektionssygdomme i kønsorganer eller andre kontraindikationer til indførelsen af ​​Jades®-systemet og eksklusive graviditet.
  • Indsæt et spejl, undersøge livmoderhalsen, og så omhyggeligt behandle livmoderhalsen og vagina med en passende antiseptisk opløsning.
  • Brug om nødvendigt hjælp fra en assistent.
  • Grib den ydre læbe i livmoderhalsen med et par pincet eller andre pincett til at fastsætte livmoderen. Hvis livmoderen er buet, kan det være mere hensigtsmæssigt at tage fat i ryggen af ​​livmoderhalsen med tang. Forsigtigt bevæg pincettene for at rette den livmoderhalske kanal. Tangen skal forblive på plads og trække forsigtigt ned i livmoderhalsen under hele proceduren for indsættelse af systemet.
  • Livmoderen sættes ind gennem livmoderhalsen i bunden af ​​livmoderen for at måle dybden og bestemme retningen af ​​livmoderhulen samt at udelukke enhver intrauterin patologi (f.eks. Septum, submukøs myoma) eller tidligere indsat og ikke fjernet intrauterin antikonceptionsmiddel. Hvis der mærkes modstand, når der fremføres sonde, bør det overvejes, at dilatationen af ​​livmoderhalsen skal tages i betragtning. Hvis der er behov for cervikal dilatation, bør muligheden for at anvende analgetika og / eller paracervikal blokade overvejes.

1. Åbn først den sterile emballage fuldstændigt (fig. 1). Endvidere udføres manipulationen i overensstemmelse med reglerne for asepsis i sterile handsker.

2. Skub skyderen fremad i pilens retning til den fjerne position for at komme ind i Jades®-systemet i indgangsrøret (figur 2).

Advarsel! Træk ikke skyderen ned, det kan føre til for tidlig offentliggørelse af Jades®-systemet. Hvis dette sker, kan Jides®-systemet ikke længere genoptages i håndsættet.

3. Hold glideren i den fjerne position ved at indstille flangeens øvre ende i overensstemmelse med dybden af ​​livmoderen som bestemt ved hjælp af sonden (figur 3).

4. Hold glideren i den fjerne position, før apparatet til indsættelse gennem livmoderhalsen, indtil flangen er fastgjort i en afstand på ca. 1,5-2 cm fra livmoderhalsen (fig. 4).

Advarsel! Tryk IKKE på enheden for at tvinge indgangen. Hvis det er nødvendigt, udvide den livmoderhalske kanal.

5. Mens du holder indgangsenheden, skal du trække etiketskyderen for at udstille den horisontale bøjle på Jaides®-systemet (figur 5). Vent 5-10 sekunder for at åbne de horisontale skuldre fuldt ud.

6. Før forsigtigt indsætningsenheden mod bunden af ​​livmoderen, indtil flangen berører livmoderhalsen. På nuværende tidspunkt er Jides®-systemet placeret i livmoderdagen (figur 6).

7. Åbn Jides®-systemet, mens du holder indgangsenheden, ved at trække skyderen ned så langt den går (fig. 7). Mens du holder skyderen i bunden, trækker du forsigtigt indgangsenheden ud og trækker den forsigtigt ud. Trim trådene, efterlader synlige ender ca. 2-3 cm langt uden for livmoderen.

Advarsel! Hvis du har mistanke om, at systemet ikke er i den rigtige position, skal du kontrollere placeringen (f.eks. Ved hjælp af ultralyd). Fjern systemet, hvis det ikke er placeret korrekt i livmoderen. Fjernsystem kan ikke genindtastes.

Jides®-systemet fjernes ved at trække strengene med pincet (fig. 8).

Det nye Jides®-system kan indtastes umiddelbart efter, at det foregående system er slettet.

Efter at Jides®-systemet er fjernet, skal det kontrolleres for mulig skade.

Bivirkninger

I de fleste kvinder ændrede menstruationens art efter indførelsen af ​​Jides®-systemet. Over tid øges antal tilfælde af amenoré og vævemenstruation, og langvarig og hyppig menstruation falder. I de kliniske forsøg med Jides-systemet blev følgende menstruationscykluser observeret:

  • Under de første 90 dage af undersøgelsesperioden havde mindre end 1% af kvinder amenoré, 8% havde sjælden menstruation, 31% havde hyppig menstruation, og 59% havde langvarig menstruation *.
  • I løbet af den næste 90-dages studieperiode havde 3% af kvinder amenoré, 19% havde sjælden menstruation, 12% havde hyppig menstruation, og 17% havde langvarig menstruation *.
  • Ved udgangen af ​​det første år blev amenoré fundet hos 6% af kvinderne, sjælden menstruation i 20%, hyppig menstruation i 8% og lange perioder i 9% *.
  • Ved udgangen af ​​det tredje år blev amenoré detekteret hos 12% af kvinderne, sjælden menstruation i 22%, hyppig menstruation i 4% og langvarige menstruationer i 3% *.

* Kvinder med lange perioder kan også medtages i en af ​​de andre kategorier (med undtagelse af amenoré)

Hyppigheden af ​​bivirkninger (Chpr), som blev rapporteret ved brug af systemet Jaides®, er angivet i tabellen nedenfor. I hver gruppe præsenteres hyppigheden af ​​uønskede bivirkninger efter faldende sværhedsgrad. I tabellen præsenteres bivirkninger i overensstemmelse med klasser af MedDRA organsystemer.

Chr blev klassificeret som følger:

meget ofte (≥ 1/10),

hyppige (≥ 1/100 til 3 cm på ultralyd.

Ved brug af andre hormonelle IUD'er er der rapporteret tilfælde af overfølsomhed, herunder udslæt, urticaria og angioødem.

Hvis en kvinde bliver gravid, mens man bruger Jaides®-systemet, øges den relative risiko for ektopisk graviditet (se afsnittet "Funktionsfunktioner").

Tråd til fjernelse af systemet kan mærkes af partneren under samleje.

Følgende bivirkninger er blevet rapporteret i forbindelse med proceduren for indtastning eller sletning af Jides®-systemet:

smerte fra proceduren, blødning forårsaget af proceduren, vasovaginale reaktioner forbundet med indførelsen af ​​systemet, svimmelhed eller besvimelse. Proceduren kan fremkalde et angreb hos patienter med epilepsi.

overdosis

Brug under graviditet eller amning

Brug af Dzhaydes®-systemet til gravide er kontraindiceret (se afsnittet "Kontraindikationer").

Hvis en kvinde bliver gravid, mens Jides®-systemet er installeret, anbefales det at fjerne systemet, da enhver intrauterin antikonceptionsenhed, der forbliver i livmoderen under graviditeten, øger risikoen for abort og for tidlig fødsel. Fjernelse af Jaides®-systemet eller palpation af livmoderen kan resultere i spontan abort. Sandsynligheden for ektopisk graviditet bør udelukkes. Hvis en kvinde ønsker at holde graviditeten, og systemet ikke kan fjernes, skal det informeres om risikoen og mulige konsekvenser af for tidlig fødsel og fødslen af ​​en for tidlig baby. Forløbet af en sådan graviditet kræver nøje observation. En kvinde skal informere lægen om alle de symptomer, der kan være forbundet med komplikationer af graviditet, for eksempel konvulsiv abdominalsmerter med feber.

Gennem intrauterin administration og lokal eksponering for levonorgestrel bør sandsynligheden for virilisering i fosteret overvejes. Den kliniske oplevelse af graviditeter med Jides®-systemet er begrænset på grund af systemets høje præventionsvirkning. En kvinde bør imidlertid informeres om, at der i dag ikke er fundet nogen medfødte misdannelser hos børn på grund af brugen af ​​Jades®-systemets mødre i tilfælde hvor graviditeten fortsatte i en normal periode, hvor lUD'en er installeret med levonorgestrel.

Generelt blev der ikke påvist nogen negativ effekt på barnets vækst og udvikling ved anvendelse af et progestogen-kun produkt seks uger efter fødslen. IUD med levonorgestrel påvirker ikke mængden eller kvaliteten af ​​modermælk. Progestogener i små mængder (ca. 0,1% levonorgestrel) indtræder kvindernes modermælk.

Brug af en lUD med levonorgestrel påvirker ikke fremtidig frugtbarhed. Efter fjernelse af lUD'et genoprettes fertiliteten hos kvinder (se afsnittet "Farmakodynamik").

Sikkerheden og virkningen af ​​systemet er ikke undersøgt hos kvinder under 18 år. Der er ingen indikation for at bruge Jides®-systemet før menarche.

Applikationsfunktioner

Hvis du har en af ​​følgende tilstande eller sygdomme, kan du bruge Jaides®-systemet med forsigtighed eller overveje, om det er hensigtsmæssigt at fjerne systemet, hvis disse symptomer først opstår:

  • migræne, fokal migræne ledsages af asymmetrisk synshæmmelse eller andre symptomer, der indikerer forbigående cerebral iskæmi;
  • meget dårlig hovedpine
  • gulsot;
  • signifikant stigning i blodtrykket
  • alvorlige hjerte-kar-sygdomme såsom slagtilfælde eller myokardieinfarkt.

Lavdoser af levonorgestrel kan påvirke glukosetolerancen. Derfor bør koncentrationen af ​​glukose i blodet overvåges hos patienter med diabetes mellitus ved brug af Jades®-systemet. Det er imidlertid normalt ikke nødvendigt at ændre det terapeutiske regime for diabetiske kvinder ved brug af Jaides®-systemet.

Lægeundersøgelse / konsultation

Før du bruger lægemidlet, skal en kvinde informeres om fordelene og risiciene ved at bruge Jades®-systemet, herunder risikoen for ektopisk graviditet. Det er nødvendigt at foretage en fysisk undersøgelse af patienten, herunder bækkenorganerne, brystkirtler og analyse af cytologisk udstødning fra livmoderhalsen. Graviditet og seksuelt overførte sygdomme bør udelukkes. Infektionssygdomme i kønsorganet bør helbredes før etableringen af ​​lUD. Placeringen af ​​livmoderen og størrelsen af ​​livmoderen bør bestemmes. Det er især vigtigt at placere Jaides®-systemet i livmodergulvet for at opnå maksimal effektivitet og reducere risikoen for udvisning. Følg forsigtigt instruktionerne for indførelsen af ​​systemet.

Det er nødvendigt at være særlig opmærksom på træning og mastering af teknikken til korrekt systeminstallation

Indledning og fjernelse af systemet kan forårsage smerte og blødning. Fremgangsmåden kan forårsage en vasovagal reaktion (for eksempel svimmelhed eller angreb hos patienter med epilepsi).

En kvinde bør gennemgå en fornyet undersøgelse 4-6 uger efter indførelsen af ​​systemet for placeringen af ​​filamenterne og systemet som helhed. I fremtiden anbefales planlagte besøg hos lægen en gang om året eller oftere i nærvær af medicinske indikationer.

Jaides®-systemet er ikke beregnet til at blive anvendt som en postkoital antikonceptionsmiddel.

Anvendelsen af ​​Jides®-systemet til behandling af tung menstruationsblødning eller lokal behandling af progestogen under østrogenerstatningsterapi er ikke undersøgt. Derfor anbefales det ikke at bruge systemet til de angivne indikationer.

Den samlede forekomst af ektopisk graviditet hos kvinder, der bruger JAIDES®-systemet, er ca. 0,11 pr. 100 kvinder om året. Ca. halvdelen af ​​de graviditeter, der forekommer hos kvinder med installeret Jides®-system, kan være ektopiske. Kvinder, der planlægger at bruge Jides-systemet, bør rådes om tegn, symptomer og risici ved ektopisk graviditet. En kvinde, der bliver gravid under brug af Dzhaides®, bør undersøges for at udelukke ektopisk graviditet.

Kvinder, der tidligere har haft en ektopisk graviditet, kirurgisk kirurgi eller en bækkeninfektion, har haft en historie med øget risiko for ektopisk graviditet. Muligheden for ektopisk graviditet bør overvejes i tilfælde af smerter i underlivet, især i fravær af menstruation eller hvis der opstår blødning hos en kvinde med amenoré.

Da en ektopisk graviditet kan påvirke fertiliteten i fremtiden, er det nødvendigt at omhyggeligt studere alle fordele og risici ved at bruge Jades®-systemet, især for kvinder, der endnu ikke har født.

Brug af kvinder, fødte ikke

Jaides®-systemet er ikke en første valgmetode til prævention for kvinder, der ikke har født, da den kliniske erfaring med dette system er begrænset i denne gruppe af kvinder.

Virkning på arten af ​​menstruationsblødning

Effekten på intensiteten af ​​menstruationsblødning forventes hos de fleste patienter, der anvender Jaides®-systemet, og betragtes som et resultat af levonorgestrel direkte virkning på endometrium, det kan ikke korrelere med æggestokkens aktivitet.

I de første måneder af brug observeres ofte uregelmæssig blødning / blødning.

Derefter fører en stærk undertrykkelse af endometrisk aktivitet til et fald i varighed og volumen af ​​menstruationsblødning. Mindre blødning omdannes ofte til oligomenorrhea eller amenoré.

Kliniske data tyder på, at sjælden blødning og / eller amenoré kan udvikle sig gradvist hos ca. 22,3% og 11,6% af kvinderne, der bruger henholdsvis IUD. Hvis en kvinde ikke oplever en ny periode seks uger efter den sidste menstruation, bør graviditet udelukkes. Hvis der ikke observeres andre symptomer på graviditet, er behovet for en anden graviditetstest hos kvinder med amenoré ikke, før andre tegn på graviditet fremkommer.

Hvis blødningen øges og / eller bliver mere uregelmæssig, bør hensigtsmæssigheden af ​​passende diagnostiske foranstaltninger overvejes, da uregelmæssig blødning kan være et symptom på endometriepolyper, hyperplasi eller cancer. Alvorlig blødning kan indikere en ubemærket udvisning af flåden.

Infektionssygdomme i bækkenorganerne

Da Jides®-systemet og induktionsrøret er sterile, kan de blive vektorer til overførsel af mikroorganismer til det øvre kønsorgan gennem bakteriel kontaminering, når de kommer ind i systemet. Der er blevet rapporteret om infektionssygdomme i bækkenorganerne, når de anvendes sammen med IUD eller intrauterine enheder. Kliniske undersøgelser har vist, at infektionssygdomme i bækkenorganerne oftest observeres ved begyndelsen af ​​brugen af ​​Jaides-systemet, hvilket korrelerer med data om brug af kobber-intrauterinapparater. Den største risiko for infektiøse komplikationer forekommer i løbet af de første tre uger efter systemets indførelse, og risikoen for infektion reduceres.

Inden Jides® anvendes, skal patienter undersøges og evalueres for tilstedeværelsen af ​​risikofaktorer for at udvikle infektionssygdomme i bækkenorganerne (for eksempel tilstedeværelsen af ​​flere seksuelle partnere, seksuelt overførte infektioner, inflammatoriske sygdomme i bækkenorganerne i historien). Infektionssygdomme i bækkenorganerne, såsom inflammatoriske sygdomme i bækkenorganerne, kan føre til alvorlige konsekvenser, påvirke reproduktionsfunktionen og øge risikoen for ektopisk graviditet.

Hvis en kvinde har en tilbagevenden af ​​endometritis eller en inflammatorisk sygdom i bækkenorganerne eller en akut alvorlig betændelse eller betændelse, som ikke kan behandles i flere dage, skal Jides®-systemet fjernes. Det er nødvendigt at gennemføre bakteriologiske undersøgelser og anbefalede også omhyggelig overvågning af patientens tilstand i tilstedeværelsen af ​​selv individuelle symptomer på en infektion.

I kliniske undersøgelser var hyppigheden af ​​udvisning (spontant tab) af Jaides®-systemet lavt og var i samme interval som med andre IUD'er eller intrauterine enheder. Symptomer på delvis eller fuldstændig udvisning af Jides®-systemet kan være smerte og blødning. Systemet kan dog gå ud i livmoderen og umærkeligt for en kvinde, hvilket fører til et fald eller tab af antikonventionsbeskyttelse. Da Jides®-systemet reducerer mængden af ​​menstruationsstrøm over tid, kan deres styrkelse være et tegn på udvisning.

Jaides®-systemet, delvist kompenseret, skal fjernes. Umiddelbart efter dens fjernelse kan du indtaste et nyt system, underlagt udelukkelse af sandsynligheden for graviditet.

En kvinde bør rådes om, hvordan man kontrollerer tilstedeværelsen af ​​Jaides®-systemet og hvordan man kontakter en læge, hvis systemets tråde ikke mærkes.

I sjældne tilfælde kan det intrauterin antikonceptionsmiddel ofte forekomme eller forårsage perforering (gennemboret) livmoderen eller livmoderhalsen, som kan reducere Jades®-systemets præventionsvirkning. Et sådant system bør fjernes. Risikoen for perforering kan øges ved indførelsen af ​​postpartumperioden (se afsnittet "Dosering og indgivelse") under amning og hos kvinder med en fast bøjning i livmoderen under tilbageslag. Hvis der er problemer med indførelsen af ​​systemet og / eller usædvanlig smerte eller blødning under eller efter introduktionen, skal du straks træffe passende foranstaltninger, som gynækologisk undersøgelse og ultralyd for at udelukke sandsynligheden for perforering af livmoderen.

Hvis det under den næste inspektion ikke er identificeret, er fjernetråden visuelt identificeret i livmoderhalsen, udvisninger eller sandsynligheden for graviditet bør udelukkes. Træderne kunne trækkes ind i livmoderen eller livmoderhalsen og derefter komme igen under den næste menstruation. Hvis graviditeten udelukkes, kan filamenternes placering bestemmes ved omhyggeligt at undersøge cervixkanalen med et passende værktøj. Hvis det ikke er muligt at finde filamentet, kan systemet have forladt livmoderen. For at kontrollere systemets korrekte positionering kan der udføres en ultralydsundersøgelse. Hvis der ikke er mulighed for at udføre en ultralydsundersøgelse, eller det ikke gav de ønskede resultater, kan du bruge røntgenmetoden til at bestemme placeringen af ​​Jaides®-systemet..

Ovariecyster / Ovariefollikelforstørrelse

Således antages Jides systemets præventionsvirkning hovedsagelig ved lokal aktivitet i livmoderen, generelt forekommer der ingen ændringer i ægløsning, især regelmæssig follikelmodning forekommer, ægget (oocyt) efterlader på grund af brud på en moden follikel og atresia af follikelet hos kvinder i reproduktiv alder. Sommetider er atresi af follikelen forsinket, og follikeludviklingen kan fortsætte. Sådanne forstørrede follikler kan ikke klinisk skelnes fra æggestokkene, og de blev diagnosticeret hos ca. 13,2% af kvinderne, der anvender Jades®-systemet. De fleste af disse follikler er asymptomatiske, selv om nogle kan ledsages af bækkenpine eller dyspareunia.

I de fleste tilfælde forsvinder forstørrede follikler spontant inden for to til tre måneders observation. Hvis folliklerne ikke forsvinder, anbefales kontinuerlig ultralyd overvågning eller andre diagnostiske / terapeutiske procedurer. I sjældne tilfælde kan kirurgi være påkrævet.

Evnen til at påvirke reaktionshastigheden ved kørsel eller arbejde med andre mekanismer

Jides®-systemet påvirker ikke evnen til at køre eller arbejde fra motoren.

Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktioner.

Når der samtidig skal midler, der inducerer hepatiske mikrosomale enzymer, især cytochrom P450 enzymer (fx phenytoin, barbiturater, primidon, carbamazepin, rifampicin, rifabutin, nevirapin, efavirenz, bosentan, og muligvis også oxcarbazepin, topiramat, felbamat, griseofulvin og lægemidler, der indeholder St. John's wort) kan øge metabolisme af levonorgestrel, hvilket fører til en stigning i clearance af kønshormoner. Samtidig kan stoffer, der hæmmer enzymer involveret i stofskifte (for eksempel itraconazol, ketoconazol) øge serumniveauerne af levonorgestrel. Virkningen af ​​disse lægemidler på Jides®-systemets præventionsvirkning er ukendt, men det anses for ubetydeligt gennem den lokale mekanisme for lægemiddelvirkning.

Magnetisk Resonans Imaging (MRI)

Ikke-klinisk undersøgelse viste, at proceduren er muligt MRI sikkert for patienten efter administration Dzhaydes® systemet under følgende betingelser: statiske magnetfelt er 3 T eller mindre, den maksimale rumlige gradient af magnetfeltet 720 hus / cm eller mindre. Under disse betingelser var den maksimale temperaturforøgelse ved placeringen af ​​Jaides®-systemet i løbet af 15 minutters proceduren 1,8 ° C. Kvaliteten af ​​MR-scanningen kan være noget lavere, hvis teststedet er på samme sted eller relativt tæt på systemets placering. Dzhaydes®.

Farmakologiske egenskaber

Jades®-systemet har en overvejende lokal progestogen effekt på livmoderhulen. En høj koncentration af levonorgestrel i endometrium hæmmer syntesen af ​​endometrie østrogen og progesteronreceptorer. Endometrium bliver relativt ufølsomt over for østradiol i kredsløbssystemet, med en stærk antiproliferativ virkning. Ved anvendelse af Jides-systemet blev der observeret morfologiske ændringer i endometriumet og en svag reaktion på et fremmedlegeme. Fortykkelsen af ​​det cervicale slim forhindrer passage af sæd gennem livmoderhalskanalen. Den lokale mikroemiljø i livmoderen og æggelederne undertrykker bevægelighed og sædfunktion, der forhindrer befrugtning. I kliniske forsøg med Jides®-systemet blev ægløsning registreret hos de fleste af de testede kvinder fra den tilsvarende undergruppe. Der blev observeret tegn på ægløsning i det første år hos 34 ud af 35 kvinder, i andet år hos 26 ud af 27 kvinder og i tredje år af alle 27 kvinder.

Den svangerskabsforebyggende effekt af Dzhaydes® systemet blev evalueret i et klinisk forsøg, der involverer 1432 kvinder i alderen 18-35 år, herunder 38,8% (556) kvinder, der aldrig har født, hvoraf 83,6% (465) i forbindelse med anvendelsen af ​​systemet Dzhaydes® har ikke haft graviditeter

I 1 år var pearlindekset 0,41 (95% konfidensinterval 0,13-0,96), og efter 3 år var pearlindekset 0,33 (95% konfidensinterval 0,16-0,60). Frekvensen af ​​svangerskabsforstyrrelser i 1 år var ca. 0,4%, den kumulative svigtfrekvens var ca. 0,9% i 3 år. Den angivne fejlsats tager også hensyn til graviditet på grund af uventet tab og perforeringer. Brugen af ​​Jides®-systemet påvirker ikke kvindens fremtidige frugtbarhed. Ca. 80% af kvinderne, der ønsker at blive gravid, bliver opfattet inden for de første 12 måneder efter fjernelse af systemet.

Ved anvendelse af Jides®-systemet er ændringer i menstruationens art en konsekvens af levonorgestrelets direkte virkning på endometrium og afhænger ikke af æggestokkens cyklus. Hos kvinder med forskellige typer blødninger er der ingen klar forskel på udviklingen af ​​follikler, ægløsning og syntesen af ​​østradiol og progesteron. I processen med at undertrykke proliferationen af ​​endometriumet i de første måneder af brug kan der observeres mere intensiv spotting. Ved anvendelse af Jides®-systemet fører alvorlig hæmning af endometrium til et fald i varighed og volumen af ​​menstruationsblødning. Sådanne svage blødninger udvikler sig ofte til oligomenorrhea eller amenoré. Ovariefunktionen forbliver normal, og det passende niveau af østradiol opretholdes, selvom en kvinde har amenoré.

Prækliniske sikkerhedsdata

Data fra relevante undersøgelser, der vurderer farmakologisk sikkerhed, farmakokinetik, toksicitet, herunder genotoksicitet og kræftfremkaldende potentiale, angiver ikke, at der foreligger nogen specifik risiko for menneskekroppen. Undersøgelser af aber med intrauterin administration af levonorgestrel i 9-12 måneder bekræftede lokal farmakologisk aktivitet med god lokal tolerance og fravær af tegn på systemisk toksicitet. Der blev ikke observeret tegn på embryotoksicitet hos kaniner efter intrauterin administration af levonorgestrel. Sikkerhedsvurdering elastomere tankkomponenter med et hormon, plastkomponenter, sølv ringe og kombinationer af elastomer og levonorgestrel (baseret både på evaluering af genotoksicitet en testsystemer in vitro og in vivo, og evalueringen test af biokompatibilitet, som blev gennemført i mus, rotter, marsvin, kaniner og in vitro testsystemer) viste ingen tegn på bio-Sum.

Det aktive stof i Jides®-systemet er levonorgestrel. Levonorgestrel udskilles i livmoderhulen og virker lokalt. In vivo frigivelseskurven er karakteriseret ved et skarpt startfald, efterfulgt af en gradvis afmatning, hvilket fører til mindre ændringer efter det første anvendelsesår og indtil slutningen af ​​det udpegede tredje år af brug af systemet. Intensiteten af ​​frigivelsen af ​​lægemidlet in vivo i forskellige tidsintervaller er præsenteret i tabel 2.

Intensiteten af ​​frigivelsen af ​​lægemidlet in vivo baseret på data fra det resterende ex vivo indhold.